• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2011/12477 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12477 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ ФСР 2011/12477
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147370
Номер записи в реестре 62663
Наименование медицинского изделия Система для локомоторной терапии «СЛТ» по ТУ 9444-001-71328997-2011 I. Исполнение для взрослых пациентов — «СЛТ», в составе: 1. Станина — 1 шт. 2. Основание в виде поддерживающей рамы — 1 шт. 3. Пандус — 1 шт. 4. Регулируемые по высоте и ширине брусья — 1 шт. 5. Съемная скамейка — 1 шт. 6. Электрическая беговая дорожка — 1 шт. 7. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе: — лебедка с контроллером нагрузки — 1 шт.; — двойной строп с двумя карабинами — 1 шт.; — лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) — 4 шт. 8. Устройство принудительного передвижения ног, в составе: — рычаги принудительного передвижения ног — 2 шт. (1 комплект); — держатели колена и голеностопного суставов — 2 шт. (1 комплект); — привод рычагов принудительного передвижения ног — 1 шт.; — блок управления приводом рычагов с программным обеспечением — 1 шт.; — модуль пространственного перемещения — 1 шт.; — прижимной модуль — 1 шт.; — эластичная лента с застежкой типа «липучка» — 6 шт. 9. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе: — набедренный ремень — 1 шт.; — строп с двумя карабинами — 1 шт. 10. Персональный компьютер — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Исполнение для пациентов детей — «СЛТд», в составе: 1. Станина — 1 шт. 2. Основание в виде поддерживающей рамы — 1 шт. 3. Пандус — 1 шт. 4. Регулируемые по высоте и ширине брусья — 1 шт. 5. Электрическая беговая дорожка — 1 шт. 6. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе: — лебедка с контроллером нагрузки — 1 шт.; — двойной строп с двумя карабинами — 1 шт.; — лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) — 4 шт. 7. Устройство принудительного передвижения ног, в составе: — рычаги принудительного передвижения ног — 2 шт. (1 комплект); — держатели колена и голеностопного суставов — 2 шт. (1 комплект); — привод рычагов принудительного передвижения ног — 1 шт.; — блок управления приводом рычагов с программным обеспечением — 1 шт.; — модуль пространственного перемещения — 1 шт.; — прижимной модуль — 1 шт.; — эластичная лента с застежкой типа «липучка» — 6 шт. 8. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе: — набедренный ремень — 1 шт.; — строп с двумя карабинами — 1 шт. 9. Персональный компьютер — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель РООИ «Орбита»
Фактический адрес изготовителя 127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская ал., д. 20, к. 6
Юридический адрес изготовителя 127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская ал., д. 20, к. 6
Производственная площадка РООИ «Орбита», Россия, 119071, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 4, эт. 2, помещ. 4, 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.