Номер РУ | ФСР 2011/12380 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 27 февраля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
330080 |
Номер записи в реестре | 34596 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® N. meningitidis/H. influenzae/S. pneumoniae-FL» по ТУ 9398-163-01897593-2010 Вариант FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F. Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |
Заявитель (держатель РУ) | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Фактический адрес заявителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес заявителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Изготовитель | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Фактический адрес изготовителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес изготовителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Производственная площадка | 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2011/12380 от 27 февраля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12380 от 27 февраля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности