РУ № ФСР 2011/12216 от 21 июня 2018 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/12216 от 21 июня 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12216 от 21 июня 2018 года
Номер РУ ФСР 2011/12216
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 июня 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
244320
Номер записи в реестре 30049
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum» (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 Комплект №1: — иммуносорбент; — контрольный положительный образец (К+); — контрольный отрицательный образец (К-); — конъюгат; — хромоген (ТМБ); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]; — цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); — раствор для разведения образцов (РРО); — раствор для разведения конъюгата (РРК); — стоп-реагент. Комплект №2: — иммуносорбент; — контрольный положительный образец (К+); — контрольный отрицательный образец (К-); — конъюгат; — хромоген (ТМБ); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]; — цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); — раствор для разведения образцов (РРО); — раствор для разведения конъюгата (РРК); — стоп-реагент. Комплект №3: — иммуносорбент; — контрольный положительный образец (К+); — контрольный отрицательный образец (К-); — конъюгат; — хромоген (ТМБ); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]; — цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); — раствор для разведения образцов (РРО); — раствор для разведения конъюгата (РРК); — стоп-реагент.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.