• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12073 от 29 июня 2020 года
Номер РУ ФСР 2011/12073
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 29 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
139050
Номер записи в реестре 44374
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностями 1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес заявителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Изготовитель ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес изготовителя 117342, Россия, город Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя 125363, Россия, город Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Производственная площадка 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А. 2. ООО «НПП «Кардиоспектр», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А. 3. ООО «Биоточмаш», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.