• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/12071 от 30 июля 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12071 от 30 июля 2018 года
Номер РУ ФСР 2011/12071
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
323300
Номер записи в реестре 30752
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ИФА-Токсо-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010 Состав: Иммуносорбент. Контрольные положительные образцы 1, 2, 3 и 4, соответственно (К+1, К+2, К+3, К+4). Контрольный отрицательный образец (К-). Конъюгат. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)]. Раствор для разведения образцов (РРО). Раствор индикаторный (РИ). Стоп-реагент.
Заявитель (держатель РУ) Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.