Номер РУ | ФСР 2011/12020 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.120 |
Дата выдачи РУ | 17 июня 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
275680 |
Номер записи в реестре | 35253 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях: 1. Исполнение МК-1: — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Тележка, 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт. 2. Исполнение МК-1-1: — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ Швеция, 1 шт. — Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Система газового анализа производства фирмы PHASEIN Швеция, 1 шт. — Тележка, 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Исполнение МК-1-2 : — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden Швеция, 2 шт. — Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Датчик потока производства фирмы TreyMedСША, 1 шт. — Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Модуль SpО2 производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ Швеция, 1 шт. — Тележка 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски; ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. линии мониторинга: линия мониторинга содержания углекислого газа (1 шт.) 7. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 8. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 9. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Респект-плюс» |
Фактический адрес заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес заявителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Изготовитель | ООО «Респект-плюс» |
Фактический адрес изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Юридический адрес изготовителя | 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39 |
Производственная площадка | ООО «Респект-плюс», Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2011/12020 от 17 июня 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12020 от 17 июня 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности