• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/12020 от 17 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/12020 от 17 июня 2019 года
Номер РУ ФСР 2011/12020
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.120
Дата выдачи РУ 17 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275680
Номер записи в реестре 35253
Наименование медицинского изделия Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях: 1. Исполнение МК-1: — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Тележка, 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт. 2. Исполнение МК-1-1: — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ Швеция, 1 шт. — Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Система газового анализа производства фирмы PHASEIN Швеция, 1 шт. — Тележка, 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Исполнение МК-1-2 : — Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. — Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden Швеция, 2 шт. — Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Датчик потока производства фирмы TreyMedСША, 1 шт. — Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Дыхательный блок, 1 шт. — Дыхательный мех производства фирмы MEGAMEDШвейцария, 1 шт. — Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLONВеликобритания, 1 шт. — Модуль SpО2 производства фирмы ENVITECГермания, 1 шт. — Наркозный блок, 1 шт. — Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMEDКитай, 1 шт. — Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ Швеция, 1 шт. — Тележка 1 шт. — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд.Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски; ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. линии мониторинга: линия мониторинга содержания углекислого газа (1 шт.) 7. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 8. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 9. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. — Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A. Италия, 1 шт. — Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Респект-плюс»
Фактический адрес заявителя 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес заявителя 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Изготовитель ООО «Респект-плюс»
Фактический адрес изготовителя 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес изготовителя 238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Производственная площадка ООО «Респект-плюс», Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.