• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11912 от 14 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11912 от 14 декабря 2018 года
Номер РУ ФСР 2011/11912
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 14 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279940
Номер записи в реестре 30823
Наименование медицинского изделия Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран: 1.1. жгут кровоостанавливающий производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия); ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия); ООО «ТД АППОЛО» (Россия); ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия); ЗАО «Виталфарм» (Россия) — 1 шт.; 1.2. бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия) — 1 шт.; 1.3. бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия)- 1 шт.; 1.4. бинт марлевый медицинский нестерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 1 шт.; 1.5. бинт марлевый медицинский стерильный 5мх7см, производства ООО «Лейко» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Торговый дом «АППОЛО» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 1 шт.; 1.6. бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия)- 2 шт.; 1.7. бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 2 шт.; 1.8. пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия); ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО «ТД «АППОЛО» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) — 1 шт.; 1.9. салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 № 10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Лейко» (Россия) — 1 шт.; 1.10. лейкопластырь бактерицидный не менее 4смх10см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР); ОАО «Верофарм» (Россия); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) — 2 шт.; 1.11. лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9смх7,2см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР); ОАО «Верофарм» (Россия); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) — 10 шт.; 1.12. лейкопластырь рулонный не менее 1смх250см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) — 1 шт.; 2. Для сердечно-легочной реанимации: 2.1. устройство для искусственного дыхания «Рот — устройство — рот», производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия); ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия); ЗАО «Виталфарм» (Россия) — 1 шт.; 3.Прочие медицинские изделия: 3.1. ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия); ALLEN SURGCAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан); Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина» (Россия) — 1 шт.; 3.2. салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия); ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия); ООО «Фармэль» (Россия) — 5 шт.; 3.3. перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия); АО «АЗРИ» (Россия) — 2 пары; 3.4. маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Индикон Н»(Россия); ООО «Лейко»(Россия); ООО «МАСКА» (Россия);»Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.» (Китай); ООО НПФ «МИРАЛ» — 2 шт.; 3.5. покрывало спасательное изотермическое не менее 160смх210см, производства Leina-Werke GmbH (Германия); ООО «ШАНС» (Россия); Imeco Einwegprodukte Gmbh+Co, (Германия); ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) — 1 шт. 4. Прочие средства: 4.1. Английские булавки со спиралью не менее 38мм -3 шт. 4.2. Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий -1 шт. 4.3. Футляр-1 шт. 4.4 Блокнот отрывной для записей формат не менее А7-1 шт. 4.5. Авторучка-1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «МИРАЛ»
Фактический адрес заявителя 394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес заявителя 394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Изготовитель ООО НПФ «МИРАЛ»
Фактический адрес изготовителя 394036, Российская Федерация, город Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес изготовителя 394036, Россия, город Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Производственная площадка ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.