Номер РУ | ФСР 2011/11912 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
Дата выдачи РУ | 14 декабря 2018 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
279940 |
Номер записи в реестре | 30823 |
Наименование медицинского изделия | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011 1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран: 1.1. жгут кровоостанавливающий производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия); ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия); ООО «ТД АППОЛО» (Россия); ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия); ЗАО «Виталфарм» (Россия) — 1 шт.; 1.2. бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия) — 1 шт.; 1.3. бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия)- 1 шт.; 1.4. бинт марлевый медицинский нестерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 1 шт.; 1.5. бинт марлевый медицинский стерильный 5мх7см, производства ООО «Лейко» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Торговый дом «АППОЛО» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 1 шт.; 1.6. бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия)- 2 шт.; 1.7. бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия); ООО ПКФ «Развитие» (Россия); ООО «Лейко» (Россия); ООО «АПСАНА» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «Полифарм» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ЭВТЕКС» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Вега» (Россия) — 2 шт.; 1.8. пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия); ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Вега» (Россия); ООО «ТД «АППОЛО» (Россия); ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) — 1 шт.; 1.9. салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 № 10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия); ООО «ИНГАКАМФ» (Россия); ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия); ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (Россия); ООО «Фирма Ювента» (Россия); ООО «Лейко» (Россия) — 1 шт.; 1.10. лейкопластырь бактерицидный не менее 4смх10см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР); ОАО «Верофарм» (Россия); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) — 2 шт.; 1.11. лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9смх7,2см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР); ОАО «Верофарм» (Россия); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) — 10 шт.; 1.12. лейкопластырь рулонный не менее 1смх250см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания); «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия); «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР); ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия); «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) — 1 шт.; 2. Для сердечно-легочной реанимации: 2.1. устройство для искусственного дыхания «Рот — устройство — рот», производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия); ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия); ЗАО «Виталфарм» (Россия) — 1 шт.; 3.Прочие медицинские изделия: 3.1. ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия); ALLEN SURGCAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан); Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина» (Россия) — 1 шт.; 3.2. салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия); ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия); ООО «Фармэль» (Россия) — 5 шт.; 3.3. перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия); АО «АЗРИ» (Россия) — 2 пары; 3.4. маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Индикон Н»(Россия); ООО «Лейко»(Россия); ООО «МАСКА» (Россия);»Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.» (Китай); ООО НПФ «МИРАЛ» — 2 шт.; 3.5. покрывало спасательное изотермическое не менее 160смх210см, производства Leina-Werke GmbH (Германия); ООО «ШАНС» (Россия); Imeco Einwegprodukte Gmbh+Co, (Германия); ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) — 1 шт. 4. Прочие средства: 4.1. Английские булавки со спиралью не менее 38мм -3 шт. 4.2. Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий -1 шт. 4.3. Футляр-1 шт. 4.4 Блокнот отрывной для записей формат не менее А7-1 шт. 4.5. Авторучка-1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО НПФ «МИРАЛ» |
Фактический адрес заявителя | 394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Юридический адрес заявителя | 394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Изготовитель | ООО НПФ «МИРАЛ» |
Фактический адрес изготовителя | 394036, Российская Федерация, город Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Юридический адрес изготовителя | 394036, Россия, город Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Производственная площадка | ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2011/11912 от 14 декабря 2018 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11912 от 14 декабря 2018 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности