• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2011/11685 от 12 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11685 от 12 июля 2021 года
Номер РУ ФСР 2011/11685
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.121
Дата выдачи РУ 12 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 53965
Наименование медизделия Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система кардиоинтервалографическая «Кармин»: — аппаратный блок — 1 шт.; — кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder — 1 шт.; — комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия — 1 компл.; — кабель отводящий — 2 шт.; — кабель общий — 2 шт; — стойка специализированная приборная — 1 шт.; — CD диск с программным обеспечением — 1 шт. Система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро»: — аппаратный блок — 1 шт.; — кабель связи с ПК (USB A-B) — 1 шт.; — комплект электродов ЭЭГ — 25 — 1 компл.; — лампа светодиодная для фотостимуляции — 1 шт.; — шлем для фиксации ЭЭГ электродов — 2 шт.; — стойка специализированная приборная — 1 шт.; — CD диск с программным обеспечением — 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ «Кинезиоскан»: — аппаратный блок — 1 шт.; — кабель связи с ПК (USB A-B) — 1 шт.; — комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия — 4 компл.; — кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды — 25 шт.; — стойка специализированная приборная — 1 шт.; — CD диск с программным обеспечением — 1 шт. Система проведения полиграфических исследований «Нейрополиграф»: — аппаратный блок — 1 шт.; — кабель связи с ПК (USB A-B) — 1 шт.; — комплект электродов ЭЭГ — 25 — 1 компл.; — комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия — 1 компл.; — кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды — 8 шт.; — комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия — 1 компл.; — кабель отводящий — 2 шт.; — кабель общий — 2 шт.; — лампа светодиодная для фотостимуляции — 1 шт.; — стойка специализированная приборная — 1 шт.; — CD диск с программным обеспечением — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НМФ «Нейротех»
Фактический адрес заявителя 347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес заявителя 347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Изготовитель ООО НМФ «Нейротех»
Фактический адрес изготовителя 347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес изготовителя 347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!