РУ № ФСР 2011/11531 от 17 сентября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/11531 от 17 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11531 от 17 сентября 2019 года
Номер РУ ФСР 2011/11531
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.160
Дата выдачи РУ 17 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104760
Номер записи в реестре 38392
Наименование медицинского изделия Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: — модель «Бэбигард-1138», или «Бэбигард-1139», или «Бэбигард-1140», или «Бэбигард-1145»; — кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» КНР, или производства ОАО «Экспокабель», Россия , или ОАО «Севкабель», Россия — 1 шт. ; Принадлежности: — ложе для ребенка производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — матрац производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — датчик температурный производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — штатив инфузионный в сборе производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH»Германия, или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай , или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия — 2 шт.; — весы встроенные (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — полки для приборов производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 2 шт.; — ящики выдвижные(опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 2 шт.; — блок фототерапии светодиодный производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 2 шт.; — глазная маска неонатальная производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — не более 10 шт.; — редуктор (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»,Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — флоуметр (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — баллон (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — датчик кислорода (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — рамка для фиксации головы (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — кислородная палатка (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — дыхательный мешок (опция) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Ningbo David Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Производственная площадка ООО «ДИКСИОН», 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.