• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/11495 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11495 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСР 2011/11495
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
305050
Номер записи в реестре 37075
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 в составе: Комплект калибровочных и контрольных проб: — калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина — 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л; — контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 — 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 — 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина. Комплект реагентов: — L-лейцил-L-аланин; — нингидриновый реагент; — медный реагент; — вода бидистиллированная.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РИКО-мед»
Фактический адрес заявителя 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес заявителя 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Изготовитель ООО «РИКО-мед»
Фактический адрес изготовителя 117461, Россия, город Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя 117461, Россия, город Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Производственная площадка ООО «РИКО-мед», 119071, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.