Номер РУ | ФСР 2011/11260 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 10 апреля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
342770 |
Номер записи в реестре | 35313 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ACE-I/D-EPh» по ТУ 9398-164-01897593-2011 В 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает: ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск); ПЦР-смесь-2 red; Минеральное масло для ПЦР; ПКО ДНК человека; ТЕ-буфер. К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции: ОКО. |
Заявитель (держатель РУ) | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Фактический адрес заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Изготовитель | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Фактический адрес изготовителя | 111123, Россия, город Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес изготовителя | 111123, Россия, город Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Производственная площадка | 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2011/11260 от 10 апреля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11260 от 10 апреля 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности