• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2011/10977 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10977 от 09 июня 2021 года
Номер РУ ФСР 2011/10977
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 127550
Номер записи в реестре 52091
Наименование медизделия Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002 в вариантах исполнения: I. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО5-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой — 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой — 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус — 1 шт. 3.2. Поддон — 1 шт. 3.3. Крышка — 1 шт. 3.4. Отражатель — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) — 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) — 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) — 2 шт. 6.2. Стойка №2 — 2 шт. 6.3. Стойка №3 — 4 шт. 6.4. Поддон — 1 шт. 6.5. Колпачок — 12 шт. 6.6. Винт-саморез — 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-5-01-2 в составе (при необходимости) — 1 шт.: 7.1. Корпус — 1 шт. 7.2. Крышка — 1 шт. 7.3. Поддон — 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий — 1 шт. 7.5. Карман — 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО10-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой — 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой — 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус — 1 шт. 3.2. Поддон — 1 шт. 3.3. Крышка — 1 шт. 3.4. Отражатель — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) — 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) — 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) — 2 шт. 6.2. Стойка №2 — 2 шт. 6.3. Стойка №3 — 4 шт. 6.4. Поддон — 1 шт. 6.5. Колпачок — 12 шт. 6.6. Винт-саморез — 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01-2 в составе (при необходимости) — 1 шт: 7.1. Корпус — 1 шт. 7.2. Крышка — 1 шт. 7.3. Поддон — 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий — 1 шт. 7.5. Карман — 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ЕПЗ»
Фактический адрес заявителя 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель АО «ЕПЗ»
Фактический адрес изготовителя 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!