• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2011/10770 от 13 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10770 от 13 мая 2021 года
Номер РУ ФСР 2011/10770
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.190
Дата выдачи РУ 13 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 121970
Номер записи в реестре 49803
Наименование медизделия Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010 в составе: 1. Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой (Варианты исполнения: тип А (011); тип В (021); тип С (031); тип D (041); тип Е (051); тип F (061); тип G (071); тип Н (081); штыкообразный; тип В1; тип В2; тип G1; тип G2) — не более 5 шт. 2. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный (при необходимости) — 1 шт. 3. Наконечник к слюноотсосу полимерный (при необходимости) — 1 шт. 4. Ложки стоматологические полимерные (при необходимости): — для оттиска нижней челюсти № 1 — 1 шт.; — для оттиска нижней челюсти № 2 — 1 шт.; — для оттиска нижней челюсти № 3 — 1 шт.; — для оттиска верхней челюсти № 4 — 1 шт.; — для оттиска верхней челюсти № 5 — 1 шт.; — для оттиска верхней челюсти № 6 — 1 шт.; — для оттиска боковых зубов № 7 — 1 шт.; — для оттиска боковых зубов № 8 — 1 шт.; — для оттиска штифтовых зубов № 9 — 1 шт. 5. 3еркало стоматологическое с пластмассовой ручкой — 1 шт. 6. Салфетка из нетканого материала (при необходимости) (Варианты исполнения: А-01; А-02; А- 03; А-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б-38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Б-46; Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б-71) — не более 5 шт. 7. Нагрудник (при необходимости), производство ООО «Кристи», РУ № ФСР 2011/12873 — 1 шт. 8. Перчатки латексные смотровые (при необходимости), производства Тор Glov Sdn Bhd. (Малайзия): РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ № РЗН 2018/7426 — 1 пара. 9. Лоток полимерный (при необходимости) (Варианты исполнения: Тип 1, Тип 2) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Полимерные изделия»
Фактический адрес заявителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес заявителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Изготовитель ООО «Полимерные изделия»
Фактический адрес изготовителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!