РУ № ФСР 2011/10734 от 08 сентября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2011/10734 от 08 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10734 от 08 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2011/10734
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.140
Дата выдачи РУ 08 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335700
Номер записи в реестре 42096
Наименование медицинского изделия Прибор для контактной электроимпульсной литотрипсии «УРОЛИТ» по ТУ 26.60.12-001-76648092-2018 в составе: 1. Прибор (генератор импульсов) — 1 шт. 2. Шнур электропитания — 1 шт. 3. Передающий кабель — 1 шт. 4. Педаль управления — 1 шт. 5. Нитиноловый литоэкстрактор — 1 шт. 6. Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0 Fr) — 1 шт. 7. Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4 Fr) — 1 шт. 8. Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7 Fr) — 1 шт. 9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0 Fr) — 1 шт. 10. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3 Fr) — 1 шт. 11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6 Fr) — 1 шт. 12. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5 Fr) — 1 шт. 13. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0 Fr) — 1 шт. 14. Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0 Fr) — 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации и техническое описание — 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске — 1 шт. 17. Упаковка и тара — 1 комплект.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедЛайн»
Фактический адрес заявителя 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Юридический адрес заявителя 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Изготовитель ООО «МедЛайн»
Фактический адрес изготовителя 634021, Россия, Томская область, город Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Юридический адрес изготовителя 634021, Россия, Томская область, город Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Производственная площадка ООО «МедЛайн», Россия, 634055, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 8/8, помещ. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.