• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/10714 от 15 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10714 от 15 октября 2019 года
Номер РУ ФСР 2011/10714
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 15 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
216540
Номер записи в реестре 38900
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный «Аэрос 4300″ по ТУ 9444-012-74487176-2011 в составе: Базовый блок: — Вентилятор (блок искусственной вентиляции легких) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Баллон кислородный (с редуктором), 2.8 л производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Wuqing Space flight physic technology Co.» Китай — 1 шт.; — Клапан выдоха производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт; — Шланг дыхательный производства фирмы«Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Inspired Medical» Китай, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory» Китай, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт; — Шланг для кислорода производства фирмы«Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Ремень для баллона производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 2 шт.; Принадлежности: — Мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH»Германия, или производства фирмы «Inspired Medical» Китай, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Маска лицевая производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Inspired Medical» Китай, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd,» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming» Китай, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия — 1 шт.; — Держатель (для маски) производства фирмы«Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Передающая трубка датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Inspired Medical» Китай, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd» Китай, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd» Китай, или производства ОАО «Севкабель», Россия или производства ОАО «Экспокабель», Россия — 1 шт.; — Источник питания (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Кабель (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Переходник (для баллона) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Предохранитель плавкий «Dixion GmbH»Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия — 2 шт.; — Ключ гаечный 17/27 (двусторонний) производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.; — Сумка упаковочная производства фирмы «Dixion GmbH»Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» Китай — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Изготовитель ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Производственная площадка ООО «ДИКСИОН», 125422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.