• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2011/10456 от 06 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/10456 от 06 августа 2020 года
Номер РУ ФСР 2011/10456
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 06 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
342070
Номер записи в реестре 40913
Наименование медицинского изделия Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП — для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011 Состав: 1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 — 1 шт. 2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 — 1 шт. 3. Адаптер питания оптической головки — 1 шт. 4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 — 1 шт. 5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 — 1 шт. 6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 — 1 шт. 7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows — не более 3 (при необходимости). 8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows — не более 3 (при необходимости). 9. Принтер — не более 3 (при необходимости). 10. Концентратор — 1 шт. 11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты — не более 6 (при необходимости). 12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 — 10 шт. 13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 — 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой фильтр, не более — 6 шт. 2. Патч-корд RJ-45 — 2 шт. 3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 — 1 шт. 4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 — 10 шт. 5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок — 1 шт. 6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 — 3 шт. 7. Рулетка, 5м — 1 шт. 8. Отвертка крестовая — 1 шт. 9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 — 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС — 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Метос»
Фактический адрес заявителя 630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, оф. 54
Юридический адрес заявителя 630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, оф. 54
Изготовитель ООО «Метос»
Фактический адрес изготовителя 630091, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, оф. 54
Юридический адрес изготовителя 630091, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, оф. 54
Производственная площадка ООО «МЕТОС», 630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.