• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2011/09997 от 06 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/09997 от 06 мая 2021 года
Номер РУ ФСР 2011/09997
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 06 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 271830
Номер записи в реестре 50280
Наименование медизделия Видеокамера эндоскопическая ЭВК — «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2010 в исполнениях: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК -001- «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 в составе: — блок управления ЭВК-001 — 1 шт.; — кабель сетевой 220 В — 1 шт.; — камерная головка с присоединительным кабелем и объективом — 1 шт.; — трубка оптическая ТО-«ЭлеПС» — 1 шт*. Сопроводительная документация: — ЭВК-001. Паспорт — 1 шт.; — ЭВК-001. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — кабель сигнальный RCA-RCA — 1 шт.; — кабель сигнальный S-Video — 1 шт.; — кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC — 1 шт.; — адаптер BNC-RCA — 2 шт.; — вставка плавкая ВП1 -3,15 А — 2 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК -002- «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 в составе: — блок управления ЭВК-002 — 1 шт.; — кабель сетевой 220 В — 1 шт.; — камерная головка с присоединительным кабелем и объективом — 1 шт.; — трубка оптическая ТО-«ЭлеПС» — 1 шт*. Сопроводительная документация: — ЭВК-002. Паспорт — 1 шт.; — ЭВК-002. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — кабель сигнальный RCA-RCA — 1 шт.; — кабель сигнальный S-Video — 1 шт.; — кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC — 1 шт.; — адаптер BNC-RCA — 1 шт.; — вставка плавкая ВП1-3,15А — 2 шт. 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК -003- «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 в составе: — блок управления ЭВК-003 — 1 шт.; — кабель сетевой 220 В — 1 шт.; — камерная головка Full HD с присоединительным кабелем и объективом Zoom — 1 шт*.; — камерная головка Full HD с присоединительным кабелем и объективом — 1 шт*.; — трубка оптическая ТО-«ЭлеПС» — 1 шт*. Сопроводительная документация: — ЭВК-003. Паспорт — 1 шт.; — ЭВК-003. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — USB-Flash накопитель 8 Гб — 1 шт.; — кабель сигнальный RCA-RCA — 1 шт.; — кабель сигнальный DVI-D — DVI-D — 1 шт.; — кабель сигнальный S-Video — 1 шт.; — кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC — 1 шт.; — адаптер BNC-RCA — 2 шт.; — вставка плавкая ВП1 -3,15 А — 2 шт.; — винт М4х 10 — 4 шт.; — шайба У4 — 4 шт. 4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК -004- «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020 в составе: — блок управления ЭВК-004 — 1 шт.; — кабель сетевой 220 В — 1 шт.; — камерная головка с присоединительным кабелем и объективом — 1 шт.; — трубка оптическая ТО-«ЭлеПС» — 1 шт*. Сопроводительная документация: — ЭВК-004. Паспорт — 1 шт.; — ЭВК-004. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — кабель сигнальный RCA-RCA — 1 шт.; — кабель сигнальный S-Video — 1 шт.; — кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC — 1 шт.; — адаптер BNC-RCA — 2 шт.; — вставка плавкая ВП 1-3,15 А — 2 шт. * Комплектация в соответствии с договором о поставке.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Изготовитель ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!