• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/09671 от 01 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09671 от 01 октября 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/09671
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 01 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334260
Номер записи в реестре 46592
Наименование медицинского изделия Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-14237183-10 в составе: — Иммуносорбент — монолитный полистироловый 96-луночный планшет для ИФА с высокой сорбционной способностью или аналогичный импортный в пакете из полиэтиленовой пленки — 2 шт.; — К+, К- — по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком в — по 1 шт.; — К — по 0,2 мл или 0,4 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ТМБ — по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — БСА — по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ФСБ — Тх25 — по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ЦБР — по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — Стоп-реагент — по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Томск «НПО «Вирион», Россия, 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.