Номер РУ | ФСР 2010/09671 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 01 октября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
334260 |
Номер записи в реестре | 46592 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-14237183-10 в составе: — Иммуносорбент — монолитный полистироловый 96-луночный планшет для ИФА с высокой сорбционной способностью или аналогичный импортный в пакете из полиэтиленовой пленки — 2 шт.; — К+, К- — по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком в — по 1 шт.; — К — по 0,2 мл или 0,4 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ТМБ — по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — БСА — по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ФСБ — Тх25 — по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — ЦБР — по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт.; — Стоп-реагент — по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «НПО «Микроген» |
Фактический адрес заявителя | 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10 |
Юридический адрес заявителя | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
Изготовитель | АО «НПО «Микроген» |
Фактический адрес изготовителя | 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10 |
Юридический адрес изготовителя | 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
Производственная площадка | Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Томск «НПО «Вирион», Россия, 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2010/09671 от 01 октября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09671 от 01 октября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности