• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/09641 от 11 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09641 от 11 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/09641
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 11 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
317960
Номер записи в реестре 44649
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН» по ТУ 26.60.13-003-78932271-2019 в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН». 2. Ключ выключения. 3. Шнур питания. 4. Ножной выключатель (Педаль). 5. Световод с прямым выходом излучения или Световод с боковым выходом излучения или Световод с цилиндрическим диффузором или Световод магистральный или Световод с прямым выходом излучения и Световод с боковым выходом излучения или Световод с прямым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с прямым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с боковым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с боковым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с цилиндрическим диффузором и Световод магистральный. 6. Разъем дистанционной блокировки в корпусе. 7. Очки защитные YHP или RHP, или YHP и RHP, или Eagle Pair» ЕР-10-4, или Eagle Pair» ЕР-10-4 и RHP, или Eagle Pair» ЕР-10-4 и YHP. 8. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КВАЛИТЕК»
Фактический адрес заявителя 105264, Россия, г. Москва, 10-я Парковая ул., д.18, офис 46
Юридический адрес заявителя 105264, Россия, г. Москва, 10-я Парковая ул., д.18, офис 46
Изготовитель ООО «КВАЛИТЕК»
Фактический адрес изготовителя 105264, Россия, город Москва, 10-я Парковая ул., д.18, офис 46
Юридический адрес изготовителя 105264, Россия, город Москва, 10-я Парковая ул., д.18, офис 46
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «КВАЛИТЕК», Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Комсомола, д. 1 — 3, помещ. 1Н, лит. С, помещ. 12
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.