• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/09565 от 18 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09565 от 18 февраля 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/09565
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313600
Номер записи в реестре 40712
Наименование медицинского изделия Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: — Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «ДНК-резус ребенка». — Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери «ДНК-резус ребенка плюс». — Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «ДНК-пол ребенка». — Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери «ДНК-пол ребенка плюс».
Заявитель (держатель РУ) Общество с ограниченной ответственностью «Институт Биотехнологий»
Фактический адрес заявителя 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
Юридический адрес заявителя 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «Институт Биотехнологий»
Фактический адрес изготовителя 443086, Россия, Самарская область, город Самара, Московское шоссе, д. 34А, корпоселок 3Б
Юридический адрес изготовителя 443086, Россия, Самарская область, город Самара, Московское шоссе, д. 34А, корпоселок 3Б
Производственная площадка ООО «Институт Биотехнологий», 445043, Россия, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, южнее здания, Южное ш., д. 159, к.63
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.