• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/09113 от 22 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09113 от 22 апреля 2019 года
Номер РУ ФСР 2010/09113
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 22 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271800
Номер записи в реестре 35184
Наименование медицинского изделия Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-027-12966357-2005 — видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 «ЭлеПС»; — стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ»; — лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 «ЭлеПС», ЛаО-ВО-10/25-01 «ЭлеПС» и ЛаО-ВО-10/30-30-01 «ЭлеПС»; — лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-«ЭлеПС» диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-«ЭлеПС» диаметром 5 мм; — комплект риноскопов жестких КРнсЖ-«ЭлеПС»; — гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-«ЭлеПС»; — кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС»; — аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-«ЭлеПС»; — инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-«ЭлеПС»; — артроскопы жесткие Аж-«ЭлеПС»; — аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-«ЭлеПС» и ЭХВЧ-300-«ЭлеПС»; — осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС»; — аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-«ЭлеПС»; — шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-«ЭлеПС»; — аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- «Эндомедиум+»; — аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-«Эндомедиум+»; — набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ «Эндомедиум+»; — набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-«Эндомедиум+»; — набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 «АКСИ»; — набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ «ППП».
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Изготовитель ООО НПФ «ЭлеПС»
Фактический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя 420095, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Производственная площадка ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.