• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/09018 от 21 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09018 от 21 февраля 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/09018
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
181180
Номер записи в реестре 38929
Наименование медицинского изделия Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе: 1. Блок аспирации — 1 шт. 2. Кабель сетевой — 1 шт. 3. Фильтр сменный — не более 2 шт. 4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) — не более 2 шт. 5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) — не более 2 шт. 6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) — не более 2 шт. 7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) — не более 1 шт. 8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) — не более 3 шт. 9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) — не более 2 шт. 10. Педаль пневматическая (при необходимости) — не более 1 шт. 11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) — не более 1 шт. 12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) — не более 1 шт. 13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) — не более 1 щт. 14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) — не более 1 шт. Эксплуатационная документация: 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФОТЕК»
Фактический адрес заявителя 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес заявителя 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Изготовитель ООО «ФОТЕК»
Фактический адрес изготовителя 620049, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя 620049, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Производственная площадка ООО «ФОТЕК», 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.