• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2010/08864 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08864 от 11 июня 2021 года
Номер РУ ФСР 2010/08864
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 152450
Номер записи в реестре 53022
Наименование медизделия Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые «Стома Пак» по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях: — калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, «Стома Пак Илеопак»; — калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, «Стома Пак Илеопак Л»; — калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, «Стома Пак Илеопак Б»; — калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, «Стома Пак Илеопак БЛ»; — калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, «Стома Пак Колопак»; — калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, «Стома Пак Колопак Л»; — калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, «Стома Пак Колопак Б»; — калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, «Стома Пак Колопак БЛ»; — мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, «Стома Пак Пост Оп»; — мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, «Стома Пак Пост Оп Б». Принадлежности: — пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, «Стома Пак Бипак пластина»; — мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Илео»; — мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Коло»; — пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, «Стома Пак Бипак Л пластина»; — мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Л Илео»; — мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Л Коло»; — пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»; — мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Б Илео»; — мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак Б Коло»; — пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак БЛ пластина»; — мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак БЛ Илео»; — мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, «Стома Пак Бипак БЛ Коло»; — пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, «Стома Пак Бипак М пластина»; — мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, «Стома Пак Бипак М Илео»; — мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, «Стома Пак Бипак М Коло».
Заявитель (держатель РУ) ООО «СтоПром»
Фактический адрес заявителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Юридический адрес заявителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Изготовитель ООО «СтоПром»
Фактический адрес изготовителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Юридический адрес изготовителя 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!