• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/08825 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08825 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/08825
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
276070
Номер записи в реестре 63726
Наименование медицинского изделия Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 32.50.21-007-74487176-2021 в вариантах исполнения: «Практиc 3000», «Практиc 3100», «Практиc 3700»: I. Комплекс анестезиологический «Практиc 3000», в составе: 1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с двумя выдвижными ящиками (КФИП.944460.004) — 1 шт. 2. Кабель питания (КФИП.944460.004.001) — 1 шт. 3. Кабель заземления (КФИП.944460.004.002) — 1 шт. 4. Испаритель анестетиков, производства «Beijing Aeonmed Со., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/3344 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик кислорода, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/13363 — 1 шт. (при необходимости). 6. Соединительный провод датчика кислорода, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР- 1 шт. (при необходимости). 7. Тройник датчика кислорода, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР- 1 шт. (при необходимости). 8. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, производства Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814 — 1 шт. (при необходимости). 9. Шланг подачи закиси азота, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 10. Шланг подачи сжатого воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 11. Маска лицевая, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2016/4451 — 1 шт. 12. Мешок дыхательный 3 л. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 13. Мешок дыхательный 2 л. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 14. Адаптер Y-образный, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 15. Соединитель прямой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 16. Соединитель угловой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 17. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-30, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 18. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-100. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. 19. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-60. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. 20. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-60. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 21. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-80. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации (КФИП.944460.004.050 РЭ) — 1 шт. 23. Блок активной эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 24. Шланг блока активной эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 25. Переходник для блока эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 26. Набор для капнографии (датчик капнографии. адаптер воздушный. фиксатор датчика капнографии), производитель «Phasein АВ», Швеция, РУ № РЗН 2015/3409 — 1 шт. (при необходимости). 27. Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA AX+), производства Masimo AB, Швеция, РУ № РЗН 2020/10505 — 1 шт. (при необходимости). 28. Шланг дыхательный детский, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. (при необходимости). 29. Лицевые маски (взрослые, детские), производства «Aokai Medical Equipment Co., Ltd.» КНР, РУ № ФСЗ 2011/10747 — не более 4 шт. (при необходимости). 30. Предохранитель плавкий T2AH250VAC (КФИП.944460.004.009) — 2 шт. (при необходимости). 31. Предохранитель плавкий F10AH250VAC (КФИП.944460.004.010) — 2 шт. (при необходимости). 32. Кольцо уплотнительное сменное, размер 14х2,65 мм (КФИП.944460.004.022) — не более 10 шт. (при необходимости). 33. Кольцо уплотнительное сменное, размер 9х1,8 мм (КФИП.944460.004.023) — не более 10 шт. (при необходимости). 34. Кольцо уплотнительное сменное, размер 18х1,8 мм (КФИП.944460.004.024) — не более 10 шт. (при необходимости). 35. Кольцо уплотнительное сменное, размер 20х1,8 мм (КФИП.944460.004.025) — не более 10 шт. (при необходимости). 36. Компрессор медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 37. Кабель питания компрессора медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 38. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018, производства ООО Фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости). II. Комплекс анестезиологический «Практиc 3100», в составе: 1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с двумя выдвижными ящиками (КФИП.944460.004-01) — 1 шт. 2. Кабель питания (КФИП.944460.004.001) — 1 шт. 3. Кабель заземления (КФИП.944460.004.002) — 1 шт. 4. Испаритель анестетиков, производства «Beijing Aeonmed Со., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/3344 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик кислорода, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/13363 — 1 шт. (при необходимости). 6. Соединительный провод датчика кислорода, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 7. Тройник датчика кислорода, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 8. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, производства Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814 — 1 шт. (при необходимости). 9. Шланг подачи закиси азота, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 10. Шланг подачи сжатого воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 11. Маска лицевая, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2016/4451 — 1 шт. 12. Мешок дыхательный 3 л, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 13. Мешок дыхательный 2 л, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 14. Адаптер Y-образный, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 15. Соединитель прямой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 16. Соединитель угловой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 17. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-30, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 18. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-100, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. 19. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-60, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. 20. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-60. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 21. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-80. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации (КФИП.944460.004.050 РЭ) — 1 шт. 23. Блок активной эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 24. Шланг блока активной эвакуации отработанных газов, производства Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 25. Переходник для блока эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 26. Набор для капнографии (датчик капнографии. адаптер воздушный. фиксатор датчика капнографии), производитель «Phasein АВ» (Швеция), РУ № РЗН 2015/3409 — 1 шт. (при необходимости). 27. Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA AX+), производства Masimo AB, Швеция, РУ № РЗН 2020/10505 — 1 шт. (при необходимости). 28. Шланг дыхательный детский, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. (при необходимости). 29. Лицевые маски (взрослые, детские), производства «Aokai Medical Equipment Co., Ltd.» КНР, РУ № ФСЗ 2011/10747 — не более 4 шт. (при необходимости). 30. Предохранитель плавкий T2AH250VAC (КФИП.944460.004.009) — 2 шт. (при необходимости). 31. Предохранитель плавкий F10AH250VAC (КФИП.944460.004.010) — 2 шт. (при необходимости). 32. Кольцо уплотнительное сменное, размер 14х2,65 мм (КФИП.944460.004.022) — не более 10 шт. (при необходимости). 33. Кольцо уплотнительное сменное, размер 9х1,8 мм (КФИП.944460.004.023) — не более 10 шт. (при необходимости). 34. Кольцо уплотнительное сменное, размер 18х1,8 мм (КФИП.944460.004.024) — не более 10 шт. (при необходимости). 35. Кольцо уплотнительное сменное, размер 20х1,8 мм (КФИП.944460.004.025) — не более 10 шт. (при необходимости). 36. Компрессор медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 37. Кабель питания компрессора медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 38. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018, производства ООО Фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости). III. Комплекс анестезиологический «Практиc 3700», в составе: 1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, столиком и боковой полкой (КФИП.944460.004-02) — 1 шт. 2. Блок дыхательной системы с абсорбером, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 3. Кабель заземления (КФИП.944460.004.002) — 1 шт. 4. Испаритель анестетиков, производства «Beijing Aeonmed Со., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/3344 — не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик кислорода, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/13363 — 1 шт. (при необходимости). 6. Соединительный провод датчика кислорода, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 7. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, производства Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814 — 1 шт. (при необходимости). 8. Шланг подачи закиси азота, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 9. Шланг подачи сжатого воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 10. Маска лицевая, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2016/4451 — 1 шт. 11. Мешок дыхательный 3 л, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 12. Мешок дыхательный 2 л, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 13. Адаптер Y-образный, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 14. Соединитель прямой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 15. Соединитель угловой, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 16. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-100, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. 17. Шланг гофрированный с двумя втулками А-22-60. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 18. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-60. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 19. Шланг гофрированный с двумя втулками А-17-80. производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 20. Кронштейн для монитора производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 21. Монитор производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 22. Кабель нагревателя производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 23. Линия отбора проб производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации (КФИП.944460.004.051 РЭ) — 1 шт. 25. Блок активной эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 26. Шланг блока активной эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 27. Переходник для блока эвакуации отработанных газов, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 28. Набор для капнографии (датчик капнографии. адаптер воздушный. фиксатор датчика капнографии), производитель «Phasein АВ» (Швеция), РУ № РЗН 2015/3409 — 1 шт. (при необходимости). 29. Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA AX+), производства Masimo AB, Швеция, РУ № РЗН 2020/10505 — 1 шт. (при необходимости). 30. Блок удаления жидкости, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 31. Фильтр для блока удаления жидкости, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — не более 10 шт. (при необходимости). 32. Шланг дыхательный детский, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 2 шт. (при необходимости). 33. Лицевые маски (взрослые, детские), производства «Aokai Medical Equipment Co., Ltd.» КНР, РУ № ФСЗ 2011/10747 — не более 4 шт. (при необходимости). 34. Предохранитель плавкий T2AH250VAC (КФИП.944460.004.009) — 2 шт. (при необходимости). 35. Предохранитель плавкий F10AH250VAC (КФИП.944460.004.010) — 2 шт. (при необходимости). 36. Кольцо уплотнительное сменное, размер 14х2,65 мм (КФИП.944460.004.022) — не более 10 шт. (при необходимости). 37. Кольцо уплотнительное сменное, размер 9х1,8 мм (КФИП.944460.004.023) — не более 10 шт. (при необходимости). 38. Кольцо уплотнительное сменное, размер 18х1,8 мм (КФИП.944460.004.024) — не более 10 шт. (при необходимости). 39. Кольцо уплотнительное сменное, размер 20х1,8 мм (КФИП.944460.004.025) — не более 10 шт. (при необходимости). 40. Компрессор медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания компрессора медицинского воздуха, производства «Beijing Aeonmed Co., Ltd.», КНР — 1 шт. (при необходимости). 42. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018, производства ООО Фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес изготовителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Производственная площадка ООО «ДИКСИОН», Россия, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.