РУ № ФСР 2010/08502 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСР 2010/08502 от 14 июня 2022 года

Номер РУ ФСР 2010/08502
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
202950
Номер записи в реестре 58922
Наименование медицинского изделия Станция кислородная ингаляционная КИС-М по 9В2.933.239ТУ в составе: 1. Пульт подачи в ящике 9В5.885.301 — 1 шт. 2. Ингалятор кислородный в ящике 9В5.894.359 — 2 шт. 3. Ингалятор кислородный индивидуальный 9В5.894.360 — 5 шт. 4. Шланг кислородный 9В6.450.569 — 1 шт. 5. Шланг углекислотный 9В6.450.570 — 1 шт. 6. Шланг кислородный индивидуальный 9В6.450.571 — 4 шт. 7. Змеевик кислородный 9В6.452.113 — 1 шт. 8. Шланг углекислотный высокого давления 9В6.450.592 — 1 шт. 9. Коробка клапанная 9В5.893.082 — 7 шт. 10. Маска 9В6.838.418 — 7 шт., в составе: — анестезиологическая маска размер 4: QuadraLite, 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-145, производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 11. Маска 9В6.838.418-01 — 7 шт., в составе: — анестезиологическая маска размер 3: QuadraLite, 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-125 производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 12. Держатель маски 9В6.460.656 — 14 шт. 13. Мешок дыхательный объемом 3,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров без петли, с закрытым концом, для аппаратуры, 2830000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 — 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Паспорт на манометр — 4 шт. 16. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643 — 1 шт. 17. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643-01 — 1 шт. Сменные части: Распылитель 9В5.894.361 — 1 шт., в составе: — соединитель: мундштук (загубник) (22М), 1930000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или мундштук (22М), 9В5.145.214 — 2 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей 9В4.068.297 — 1 шт., в составе: 1.1. Клапан 9В7.140.127 — 7 шт. 1.2. Прокладка 9В8.686.573 — 4 шт. 1.3. Прокладка 9В8.686.643 — 2 шт. 1.4. Прокладка 9В8.686.643-01 — 2 шт. 1.5. Кольцо уплотнительное, 262518 — 10 шт. 1.6. Кольцо уплотнительное, 262514 — 4 шт. 1.7. Ключ 7811-0022 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 — 1 шт. 1.8. Ключ 7811-0024 ПС 1 X9 ГОСТ 2839 — 1 шт. 1.9. Ключ 7811-0043 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 — 1 шт. 2. Приспособление 9В6.984.643 — 1 шт. на 10 станций (при необходимости). 3. Приспособление 9В6.984.643-01 — 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «КАМПО»
Фактический адрес изготовителя 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Производственная площадка АО «КАМПО», Россия, 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.