• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/08421 от 30 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08421 от 30 октября 2019 года
Номер РУ ФСР 2010/08421
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 30 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280400
Номер записи в реестре 38928
Наименование медицинского изделия Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 в составе: — шар примерочный для стандартной шейки- 1 шт.; — шар примерочный для укороченной шейки (-4) — 1 шт.; — шар примерочный для удлиненной шейки (+4) — 1 шт.; — развертка — 8 шт.; — фреза торцовая — 1 шт.; — импактор шара — 1 шт.; — импактор впадины — 2 шт.; — рукоятка — 3 шт.; — импактор-экстрактор — 1 шт.; — импактор вкладыша — 1 шт.; — рашпиль — 27 шт.; — фреза — 5 шт.; — ключ специальный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
Изготовитель ООО «ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ»
Фактический адрес изготовителя 109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
Юридический адрес изготовителя 109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
Производственная площадка 1. ООО «ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ», 141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4. 2. ООО «ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ», 123098, Россия, г. Москва, ул. Живописная, д. 44, стр. 14.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.