• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2010/08372 от 18 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08372 от 18 июня 2021 года
Номер РУ ФСР 2010/08372
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.160
Дата выдачи РУ 18 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 274550
Номер записи в реестре 51721
Наименование медизделия Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 в составе: 1. Инкубатор транспортный ИТН-01 (включая колпаки наружный и внутренний) — 3140.100000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт., в составе: 1.1 Корпус инкубатора -3140.11000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.2 Сетевой шнур переменного тока 220 В — 3140.10020000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.3 Сетевой шнур постоянного тока 24 В — 3140.10030000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) ? 1 шт.; 1.4 Стойка для внутривенных вливаний — 3140.10040000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) ? 1 шт.; 1.5 Полка — 3140.10050000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.6 Датчик температуры кожи — 3140.10060000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.; 1.7 Узел кислородный — 3140.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт., в составе: 1.7.1 Расходомер кислородный «СК-505», Ningbo Sanhe Medical Devices Со., LTD (Китай) — 1 шт.; 1.7.2 Редуктор кислородный, БКО-50-4, ТУ3645-026-00220531-95 — 1 шт. (при необходимости); 1.7.3 Редуктор БКО-50-СВ-АЛ (кислородный), 13861 — 1 шт. (при необходимости); 1.7.4 Шланг- ИДН-14-35-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.7.5 Шланг — ИДН-Сб14-14-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) -1 шт.; 1.7.6 Баллон — ЗП-150У-460-М с установленными герметизированными вентилями ВК94-01 ГОСТ 949 — 2 шт.; 1.7.7 Чехол-3140.20020000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.; 1.7.8 Кронштейн — 3140.20050000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости); 1.7.9 Кронштейн — 3140.20000303, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.7.10 Планка — 3140.20000304, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.7.11 Втулка — 3140.20000314, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости); 1.7.12 Заглушка — 3140.20000309, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.7.13 Кронштейн верхний — ИДН-14-57, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 1.7.14 Кронштейн нижний — ИДН-14-58, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1шт.; 1.7.15 Штуцер-ИДН-14-115, АО «ПО «УОМЗ» (Россия)-1 шт.; 1.7.16 Винт ISO 2009-M3-6g*10-St4.8-galZn, АО «ПО «УОМЗ» (Россия)- 2 шт.; 1.7.17 Винт ISO 1207-M3-6g*12-St4.8-galZn, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.; 1.7.18 Винт ISO 1207-M6-6g*20-St4.8-galZn, АО «ПО «УОМЗ» (Россия)- 1 шт.; 1.7.19 Винт ISO 2009-M4-6g*35-St4.8-galZn, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости); 1.7.20 Винт ISO 2009-M5-6g*8-St4.8-galZn, AO «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.; 1.7.21 Винт ISO 2009-M3-6g*6-St4.8-galZn, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт. (при необходимости); 1.8 Аккумуляторная батарея — Topin ТР 12-26 (12V26AH/20HR), (Китай) — не более 2 шт; 1.9 Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», ЗАО «Инсовт», (г. Санкт-Петербург, Россия), РУ № ФСР 2009/05105 — 1 шт. (при необходимости); 1.10 Чехол — 3140.50010000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости); 1.11 Тележка транспортная — 3140.12000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости); 1.12 Тележка транспортная — 3140.12000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт. (при необходимости). 1.13 Паспорт 3140.00000000ПС — 1 шт.; 1.14 Руководство по эксплуатации 3140.00000000РЭ — 1 шт. Комплект ЗИП — 3140.03000000, в составе: 1. Рукава дверок доступа — 3140.40500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) -4 шт.; 2. Воздушный фильтр — 3140.10070000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 3. Предохранитель — 216 3.15 5×20, Littelfuse ( 5*20, 3.15 A, Fast Acting, 1500 A, 250V AC) — 2 шт.; 4. Ирисовый порт — 3140.40400000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 5. Отвертка крестовая ТОРЕХ РН1000В с сертификатом, сталь CrMo, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 6. Корпус разъема — 3140.10080000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 7. Мягкий порт для трубок — 3140.40000504, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.; 8. Мягкий порт для трубок круглый — 3140.40000509, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.; 9. Прокладка дверцы доступа — 3140.40000510, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт. (при необходимо).
Заявитель (держатель РУ) АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Изготовитель АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!