• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/08322 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/08322 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/08322
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67438
Наименование медицинского изделия Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе: 1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). 2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: — простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); — покрытие операционное в мм: (1000х1000); — карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); — чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); — мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); — пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); — простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); — простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). 3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); — простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); — салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600); — мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); — карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); — салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: — простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); — липкая операционная пленка; — покрытие операционное в мм: (1000х1000); — пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); — салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: — простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); — простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); — покрытие операционное; — пеленка (500-1000)х(500-1000); — салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); — трусики в мм: (500х300); — чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). 6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — наволочка в мм: (600-700)х(600-700); — пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); — полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); — наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900). 7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); — покрытие операционное; — пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); — салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); — простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); — накидка в мм: (1000х1400). 8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: — простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); — покрытие операционное; — карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); — пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); — липкая операционная пленка; — мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); — салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: — халат хирургический; — шапочка; — маска; — бахилы; — костюм хирургический (комбинезон); — простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); — мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900); — чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М»
Фактический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Юридический адрес изготовителя 105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Производственная площадка ООО «ЗДРАВМЕДТЕХ-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.