• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2010/07923 от 08 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07923 от 08 апреля 2021 года
Номер РУ ФСР 2010/07923
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 147710
Номер записи в реестре 51587
Наименование медизделия Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016 В комплектации: Модель «ГуттаЭст» (без индикатора): 1. Блок управления ГЕ82.100.000 — 1 шт. 2. Термоплаггер «М» ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 — 1 шт. или Термоплаггер «FM» ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 — 1 шт. или Термоплаггер «ML» ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 — 1 шт. или Термоплаггер «F» ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 — 1 шт. или Термоплаггер «XF» ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 — 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 — 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ — 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82.090.000 — 1 шт. Модель «ГуттаЭст-М» (с индикатором): 1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 — 1 шт. 2. Термоплаггер «М» ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 — 1 шт. или Термоплаггер «FM» ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 — 1 шт. или Термоплаггер «МL» ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 — 1 шт. или Термоплаггер «F» ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 — 1 шт. или Термоплаггер «XF» ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 — 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 — 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ — 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 — 1 шт. Модель «ГуттаЭст-V» (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации): 1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 — 1 шт. 2. Термоплаггер «М» ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 — 1 шт. или Термоплаггер «FM» ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 — 1 шт. или Термоплаггер «МL» ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 — 1 шт. или Термоплаггер «F» ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 — 1 шт. или Термоплаггер «XF» ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 — 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 — 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 — 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 — 1 шт. Модель «ГуттаЭст-V(L)» (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации, с подсвет¬кой рабочей зоны): 1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 — 1 шт. 2. Термоплаггер «М» ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 — 1 шт. или Термоплаггер «FM» ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 — 1 шт. или Термоплаггер «МL» ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 — 1 шт. или Термоплаггер «F» ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 — 1 шт. или Термоплаггер «XF» ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 — 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 — 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ — 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Геософт Дент»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Изготовитель АО «Геософт Дент»
Фактический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!