• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2010/07449 от 12 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07449 от 12 июля 2021 года
Номер РУ ФСР 2010/07449
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 12 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279940
Номер записи в реестре 49602
Наименование медизделия Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2020 1. Состав: 1.1. Маска медицинская нестерильная одноразовая: Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия РУ № ФСР 2010/07908; или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010 производства ООО «Маска», Россия РУ № ФСР 2010/08512; или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 производства ООО «КИТ», Россия РУ № ФСР 2010/09673; или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия РУ № РЗН 2013/823; или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015 производства ООО «ЭВТЕКС», Россия РУ № РЗН 2016/4118; или Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017 производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № РЗН 2018/7773; или Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 9398-007-70224340-2017 производства ООО «Фарм-Глобал», Россия РУ № РЗН 2018/6739; или Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия РУ № ФСР 2010/08672; или Маска медицинская трехслойная одноразовая на резинках по ТУ 32.50.50-001-41134072-2020 производства ООО «РТП ПОЛИМЕР», Россия РУ № РЗН 2020/10725; или Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010 производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия РУ № ФСР 2010/09436 — 2 шт. 1.2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М: Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные и неопудренные производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия РУ № ФСЗ 2010/06671; или Перчатки диагностические медицинские SF-Glovs различных типоразмеров производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия РУ № ФСЗ 2010/07717; или Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» производства «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия РУ № РЗН 2013/1071; или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия РУ № ФСЗ 2009/05130; или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия РУ № ФСЗ 2010/07368; или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, полиизопрен) нестерильные производства «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд РУ № ФСЗ 2012/13339; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия РУ № ФСЗ 2012/12488; или Перчатки медицинские смотровые и хирургически стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай РУ № ФСЗ 2012/13220; или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия РУ № ФСЗ 2009/04144 — 2 пары. 1.3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот»: Устройство — маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679 или Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции лёгких одноразового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158-10973749-2015 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3806 или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004 производства ООО ТД «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/03530 или Устройство для проведения искусственного дыхания — «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10 производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ № ФСР 2010/07434 — 1 шт. 1.4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения: Жгут кровоостанавливающий «ФЭСТ» одноразовый по ТУ 9398-077-10973749-2008 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия РУ № ФСР 2008/03126; или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10 производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия РУ № ФСР 2010/07432; или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007 производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия РУ № ФСР 2007/00032; или Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006 производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия РУ № ФСР 2012/13201; или Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха производства ООО «Киевгума», Украина РУ № ФСЗ 2012/12991) — 1 шт. 1.5. Бинт марлевый медицинский размером не менее 5м х 10 см: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО «Медкомпресс+», Россия РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия РУ № ФСР 2010/08341 или производства ООО «ЭВТЕКС», Россия РУ № ФСР 2007/01317 или производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № ФСР 2010/06612 или Бинты марлевые медицинские нестерильные производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия РУ № ФСР 2008/03223; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8158-019-44881728-2016 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия РУ № РЗН 2018/7015; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия РУ № ФСР 2010/08984 или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия РУ № ФСР 2008/03226; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 8158-019-44881728-2016 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия РУ № РЗН 2018/6790 — 4 шт. 1.6. Бинт марлевый медицинский размером не менее 7м х 14 см: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО «Медкомпресс+», Россия РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия РУ № ФСР 2010/08341 или производства ООО «ЭВТЕКС», Россия РУ № ФСР 2007/01317 или производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № ФСР 2010/06612 или Бинты марлевые медицинские нестерильные производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия РУ № ФСР 2008/03223; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2557; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8158-019-44881728-2016 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия РУ № РЗН 2018/7015; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия РУ № ФСР 2010/08984 или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия РУ № ФСР 2008/03226; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2558; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 8158-019-44881728-2016 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия РУ № РЗН 2018/6790 — 3 шт. 1.7. Салфетки марлевые медицинские стерильные, размером не менее 16х14 см №10: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2553 или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия РУ № ФСР 2011/12069 или производства ООО «Медкомпресс+», Россия РУ № ФСР 2011/12086 или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № ФСР 2011/11141 или производства ООО «ЭВТЕКС», Россия РУ № ФСР 2007/01316; или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия РУ № РЗН 2015/2554; или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-001-71847378-2010 производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия РУ № ФСР 2011/10161; или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-32489652-94 производства ООО «Медкомпресс+», Россия РУ № ФСР 2011/09903; или Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 производства ООО «БалЭМ», Россия РУ № ФСР 2011/12593 — 2 уп. 1.8. Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 м: Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР РУ № ФСЗ 2008/01442; или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР РУ № ФСЗ 2008/02807; или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания РУ № ФСЗ 2008/01959; или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия РУ № ФСР 2009/05363; или Пластырь медицинский фиксирующий производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай РУ № ФСЗ 2010/07988; или производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР РУ № ФСЗ 2011/09593; или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия РУ № ФСЗ 2011/11252; или Лейкопластыри медицинские фиксирующие производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь РУ № ФСЗ 2008/01645; или Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 производства ООО «Бергус» Россия РУ № РЗН 2017/6112 — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» по ТУ 5157-033-10973749-02, Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького» по ТУ 9433-285-07613444-2010, Россия, РУ № ФСР 2010/07370 или производства «Younker industrial corp», Китай или «Yiwu Penghao Stationary Co., LTD.», Китай или «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай или «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) — 1 шт. 2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки ‎для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) — 1 шт. 2.3. Футляр — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес заявителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Изготовитель ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес изготовителя 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!