• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/07351 от 31 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07351 от 31 августа 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/07351
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.121
Дата выдачи РУ 31 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
274990
Номер записи в реестре 65281
Наименование медицинского изделия Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 — симметричной треугольной формы (ЭПМЖ 340) — восьми размеров (с 0 по 7), с адгезивным слоем; — секторальный экзопротез (ЭПМЖ 402) — 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы; — секторальный экзопротез (ЭПМЖ 403) — 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы; — секторальный экзопротез (ЭПМЖ 404) — 3 размеров (с 1 по 3), в правом и левом исполнении; — секторальный экзопротез симметричной формы (верхняя часть) (ЭПМЖ 407) — 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3); — секторальный экзопротез симметричной формы (нижняя часть) (ЭПМЖ 409) — 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3); — классической, асимметричной формы (ЭПМЖ 410, ЭПМЖ 410-люкс с оттеночной сосковой частью) — 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения; — симметричной формы (ЭПМЖ 411, ЭПМЖ 411- люкс с оттеночной сосковой частью) — 14 размеров (с 00 по 12); — усовершенствованной, анатомически изогнутой формы с малой впадиной (ЭПМЖ 419) — 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; — двухслойной, асимметричной формы (ЭПМЖ 420) — 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; — симметричной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 421)-девяти размеров (с 00 по 7); — натуральной, асимметричной формы (ЭПМЖ 423 ) — 11 размеров (с 0 по 10) правого и левого исполнения, с потоотводными канавками; — асимметричной формы (ЭПМЖ 424) — семи размеров (с 0 по 6) правого и левого исполнения; — двухслойный, симметричной формы, облегченный (ЭПМЖ 435) — 11 размеров (с 00 по 9); — симметричной формы (ЭПМЖ 439) — девяти размеров (с 00 по 7); — облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 440) -10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; — облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 442) — 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения; — симметричной треугольной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 445) — десяти размеров (с 0 по 10); — симметричной треугольной формы с впадиной большого размера (ЭПМЖ 446) — восьми размеров (с 0 по 7); — симметричный треугольной формы с вертикальными канавками (ЭПМЖ 447) — восьми размеров (с 0 по 7); — симметричный треугольной формы с оттеночной сосковой областью (ЭПМЖ 448) — одиннадцати размеров (с 0 по 10); — асимметричный с возможностью корректировки объемов (ЭПМЖ 449) — тринадцати размеров (с 00 по 12), правого и левого исполнения; — асимметричной формы (ЭПМЖ 457) — пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения; — асимметричной формы (ЭПМЖ 462) — пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения; — асимметричной формы (ЭПМЖ 468) — пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения. — симметричной формы (ЭПМЖ 471) — тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), трех полнот (А — уменьшенная, В — нормальная, С — увеличенная); — симметричной формы (ЭПМЖ 473) — тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), двухслойный; — симметричной формы (ЭПМЖ 478) — восьми размеров (с 0 по 7), облегченный; — симметричной формы (ЭПМЖ 481) — тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), облегченный; — симметричной формы (ЭПМЖ 482) — одиннадцати размеров (с 0 по 10), облегченный; — накладка на сосковую часть для экзопротезов (модель 344) — двух размеров, 344/1 — большая, 344/2 — малая.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Московское ПрОП»
Фактический адрес изготовителя 125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
Юридический адрес изготовителя 125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
Производственная площадка Филиал «Реутовский ЭЗСП» АО «Московское ПрОП», Россия, 143966, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.