РУ № ФСР 2010/07264 от 07 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2010/07264 от 07 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07264 от 07 июня 2019 года
Номер РУ ФСР 2010/07264
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 29.10.59.170
Дата выдачи РУ 07 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260130
Номер записи в реестре 36529
Наименование медицинского изделия Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе: 1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ — 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» — 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA Италия — 1 шт. 3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux Швеция — 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 — 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч — 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт — 1 шт. 7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч — 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м — 1 компл. 9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 — 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л — 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул — 1 шт. 12. Система дизельного отопления, производства фирмы EberspacherГермания — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «РЕНТГЕНПРОМ»
Фактический адрес заявителя 143560, Россия, Московская область, г. Истра, квартал 0080204, зд. 173
Юридический адрес заявителя 143560, Россия, Московская область, г. Истра, квартал 0080204, зд. 173
Изготовитель АО «РЕНТГЕНПРОМ»
Фактический адрес изготовителя 143560, Россия, Московская область, город Истра, городской округ Истра, территория квартала № 0080204, здание № 173
Юридический адрес изготовителя 143560, Россия, Московская область, город Истра, городской округ Истра, территория квартала № 0080204, здание № 173
Производственная площадка 1. АО «РЕНТГЕНПРОМ», 143560, Московская область, г.о. Истра район, г. Истра, территория квартала № 0080204, здание № 173. 2. АО «РЕНТГЕНПРОМ», 143500, Московская область, г.о. Истра район, г. Истра, ул. Панфилова, зд. № 56.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.