• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/07223 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07223 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/07223
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.120
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152680
Номер записи в реестре 44629
Наименование медицинского изделия Устройство преобразования суммарной электрической активности головного мозга в звук музыкального диапазона для биоакустической нормализации психофизиологического состояния человека, компьютеризированное «Синхро-С» по ТУ 9441-001-50016393-2005 в составе: — Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (ББГ) с соединительным кабелем — 1 шт. — Электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО «НПК Элимед», Украина, регистрационное удостоверение от 05.03.2012 № ФСЗ 2012/11643 ? 1 комплект. — Головные телефоны модель MDR-ZX310, производитель фирма Sony, (Тайланд) — 2 шт. (1 комплект). — Компьютер персональный (ПК) с программным обеспечением версии 1.0 — 1 шт. — Кейс марки PRESIDENT 2/1 малый, производство фирмы DAN Yi Luggage Group Factory, (Индонезия), артикул 3132М. — Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СинКор»
Фактический адрес заявителя 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, дом 1, литера А, пом. 1Н, ком. 140
Юридический адрес заявителя 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, дом 1, литера А, пом. 1Н, ком. 140
Изготовитель ООО «СинКор»
Фактический адрес изготовителя 197101, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, дом 1, литера А, пом. 1Н, ком. 140
Юридический адрес изготовителя 197101, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, дом 1, литера А, пом. 1Н, ком. 140
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «СинКор», Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, пом. 1Н, комн. 140, 141, 151
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.