• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/07030 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07030 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/07030
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271830
Номер записи в реестре 67252
Наименование медицинского изделия Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях: — тип 1 для жесткой эндоскопии: — тип 2 для гибкой эндоскопии; — тип 3 высокого разрешения; — тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света; — тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света; — тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света. I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34. Документация 6. Руководство по эксплуатации. III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. З.Кабель высокого разрешения DVI Документация 6. Руководство по эксплуатации. IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 6. Руководство по эксплуатации. V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. 8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34. Документация 7. Руководство по эксплуатации. VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. Документация 8. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.