• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2010/07027 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07027 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2010/07027
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
268490
Номер записи в реестре 67249
Наименование медицинского изделия Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 — инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин; тип 2 — инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин; тип 3 — инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1. 2. Редуктор баллонный БКО-50-2. 3. Шнур питания SP 7748. 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м). 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м). 6. Фильтры тонкой очистки. 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2. 2. Редуктор баллонный БКО-50-2. 3. Шнур питания SP 7748. 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м). 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м). 6. Фильтры тонкой очистки. 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3. 2. Редуктор баллонный БКО-50-2. 3. Шнур питания SP 7748. 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м). 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м). 6. Кронштейн. 7. Контейнер для жидкости 250 мл. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.