• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/07027 от 06 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/07027 от 06 февраля 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/07027
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
268490
Номер записи в реестре 39067
Наименование медицинского изделия Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 — инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин; тип 2 — инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин; тип 3 — инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Кронштейн 7. Контейнер для жидкости 250 мл. Документация 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес заявителя 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес заявителя 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 197376, Россия, город Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корпоселок 9, лит. Б
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н лит Д
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.