РУ № ФСР 2010/06799 от 29 июля 2019 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/06799 от 29 июля 2019 года

Номер РУ	ФСР 2010/06799
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	21.20.24.170
Дата выдачи РУ	29 июля 2019 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	279940
Номер записи в реестре	36602
Наименование медицинского изделия	Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017 двух видов: жесткий футляр; мягкий футляр (шитый). в составе: — Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия ? 1 шт.; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия ? 2 шт.; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия ? 2 шт.; — Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия ? 1 шт.; — Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия ? 2 шт.; — Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия ? 2 шт.; — Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «ПКФ ВераМед», Россия или ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия ? 1 шт.; — Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия ? 1 шт.; — Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия ? 1 уп.; — Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай или «Фарм Лайн Лимитед»Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ» , Республика Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай ? 2 шт.; — Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай или «Фарм Лайн Лимитед»Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ» , Республика Беларусь или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай ? 10 шт.; — Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай или «ФармЛайн Лимитед»Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.»Китай «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.» Китай или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ» , Республика Беларусь ? 1 шт.; — Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО ТД «АППОЛО», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия ? 1 шт.; — Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия или «Younker industrial corp»Китай или «Yiwu Penghao Stationary Co., LTD.»Китай или «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY»Китай или «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) ? 1 шт.; — Перчатки медицинские, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.» Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ»Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.» Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд» Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.» Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд.Китай или «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.»Австрия ? 1 пара.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес заявителя	156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес заявителя	156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Изготовитель	ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Фактический адрес изготовителя	156025, Россия, город Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес изготовителя	156025, Россия, город Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Производственная площадка	1. Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», 156019, Костромская область, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23. 2. Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», 156025, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.