Номер РУ | ФСР 2010/06654 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Дата выдачи РУ | 13 мая 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
114400 |
Номер записи в реестре | 42926 |
Наименование медицинского изделия | Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС» по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностями варианты исполнения: 1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3. 2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3. 3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3. 4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3. 5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3. II. Принадлежности: 1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С. 2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C. 3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН. 4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10. 5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н. 6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30. 7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н. 8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80. 9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000. 10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000. 11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000. 12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000. 13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000. 14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000. 15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3. 16. Штатив с электрическим приводом. 17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М. 20. Программное обеспечение «МЕДАРМ». 21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП. 22. Излучатель рентгеновский РИД. 23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical systemСША. 24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical systemСША. 25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical systemСША. 26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee IncСША. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО предприятие «МЕДТЕХ» |
Фактический адрес заявителя | 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
Юридический адрес заявителя | 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
Изготовитель | ООО предприятие «МЕДТЕХ» |
Фактический адрес изготовителя | 630049, Россия, город Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4 |
Юридический адрес изготовителя | 630049, Россия, город Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4 |
Производственная площадка | 1. ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-кт Академика Коптюга, д.1. 2. ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Мусы Джалиля, д. 21. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2010/06654 от 13 мая 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/06654 от 13 мая 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности