• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2010/06654 от 13 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/06654 от 13 мая 2020 года
Номер РУ ФСР 2010/06654
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
114400
Номер записи в реестре 42926
Наименование медицинского изделия Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС» по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностями варианты исполнения: 1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3. 2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3. 3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3. 4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3. 5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3. II. Принадлежности: 1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С. 2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C. 3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН. 4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10. 5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н. 6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30. 7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н. 8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80. 9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000. 10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000. 11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000. 12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000. 13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000. 14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000. 15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3. 16. Штатив с электрическим приводом. 17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М. 20. Программное обеспечение «МЕДАРМ». 21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП. 22. Излучатель рентгеновский РИД. 23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical systemСША. 24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical systemСША. 25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical systemСША. 26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee IncСША.
Заявитель (держатель РУ) ООО предприятие «МЕДТЕХ»
Фактический адрес заявителя 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4
Юридический адрес заявителя 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4
Изготовитель ООО предприятие «МЕДТЕХ»
Фактический адрес изготовителя 630049, Россия, город Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4
Юридический адрес изготовителя 630049, Россия, город Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4
Производственная площадка 1. ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-кт Академика Коптюга, д.1. 2. ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Мусы Джалиля, д. 21.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.