• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2009/06382 от 20 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/06382 от 20 апреля 2021 года
Номер РУ ФСР 2009/06382
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 285350
Номер записи в реестре 51073
Наименование медизделия Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А «ИФА-антиВГА-IgМ» по ТУ 9398-026-70423725-2020 Состав набора: Иммуносорбент — 1 планшет. К+ — контрольный положительный образец — 1 фл. (1,5 мл). К- — контрольный отрицательный образец — 1 фл. (0,5 мл). АГВГА — антиген ВГА — 1 фл. (5,5 мл). Конъюгат — 1 фл. (1,2 мл). РРО — раствор для разведения образцов — 1 фл. (12 мл). ФСБ-Т(х25) — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином — 1 фл. (40 мл). РРК — раствор для разведения конъюгата — 1 фл. (4,8 мл). РИ — раствор индикаторный — 1 фл. (13 мл). Стоп-реагент — 1 фл. (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости — 4 шт. Клейкая пленка для планшета — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!