• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2009/06303 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/06303 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2009/06303
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182740
Номер записи в реестре 67238
Наименование медицинского изделия Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» по ТУ 9444-039-27507632-2009 Двух типов: тип 1 — с обеспечением функции аспирации и ирригации тип 2 — с обеспечением функции аспирации. I. Аспиратор-ирригатор АИ-01 — «АКСИ» тип 1 в составе: 1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 — «АКСИ». 2. Шнур питания SP 7748 -1 шт. 3. Педаль — 1 шт. 4. Стилет для забора физиологического раствора — 1 шт. 5. Крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами — 1 шт. 5.1. Банка для аспирата V=2л — 1 шт. 6. Подставка для банок — 1 шт. 7. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-4 м. -1 шт. 8. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-1 м. с канюлями — 1 шт. 9. Трубка для аспирации Ø 7×11мм. L-1м. — 1 шт. 10. Трубка для аспирации Ø 7×11мм. L-4м. — 1 шт. Документация: 11. Руководство по эксплуатации II. Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» тип 2 в составе: 1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 -«АКСИ» 2. Шнур питания SP 7748 -1 шт. 3. Педаль — 1 шт. 4. Крьппка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами — 1 шт. 4.1. Банка для аспирата V=2л. — 1 шт 5. Подставка для банок — 1 шт. 6. Трубка для аспирации Ø 7×11мм. L-1m. — 1 шт. 7. Трубка для аспирации Ø 7×11мм. L-4m. — 1 шт. Документация: 8. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.