• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2009/06302 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/06302 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ ФСР 2009/06302
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
259980
Номер записи в реестре 67253
Наименование медицинского изделия Набор инструментов и принадлежностей к эндоскопам-НИИП «АКСИ» по ТУ 9437-046-27507632-2009 в составе: -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные c овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с короткими браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2600 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные c овальными браншами к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 370 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с зубчатыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с круглыми браншами к жестким эндоскопам для канала 3,2 мм длиной 370 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3.2 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм длиной 2350 мм 1шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами для «горячей» биопсии к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами с иглой к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -щипцы специальные для удаления катетера к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -игла инъекционная убирающаяся к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -игла инъекционная убирающаяся к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии овальная большая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии овальная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии овальная малая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии серповидная большая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии серповидная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии серповидная малая к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии комбинированная к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии гексагональная к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2400 мм 1 шт.; -петля для полипэктомии овальная средняя к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -катетер смывной полимерный с прямой струей к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -зонд-катетер монополярный с ирригацией к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -зонд-катетер монополярный с ирригацией к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1925 мм 1 шт.; -ерш цитологический в футляре к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1600 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1900 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 2300 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 150 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1700 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм 1 шт.; -щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1600 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» с удлиненными губками к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1900 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с вилочным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к жестким эндоскопам для канала 2,8 длиной 370 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с трехзубым захватом петлеобразным к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к жестким эндоскопам для канала 2,8 длиной 350 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с захватом обратный зуб к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с захватом «крысиный зуб» к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим трехзубый с Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -зажим с четырехзубым Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1200 мм 1 шт.; -зажим с четырехзубым захватом Г-образным захватом к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 1650 мм 1 шт.; -зажим с четырехзубым Г-образным захватом гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2350 мм 1 шт.; -захват — корзина для удаления инородных тел к гибким эндоскопам для канала 2,0 длиной 1750 мм 1 шт.; -захват — корзина для удаления инородных тел к гибким эндоскопам для канала 2,8 длиной 2400 мм 1 шт.; -ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1750 мм 1 шт.; -ножницы к жестким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 370 мм 1 шт.; -ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1200 мм 1 шт.; -ножницы к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм 1 шт.; -сменная рукоятка из автоклавируемой пластмассы для диатермических петель с тефлоновой оболочкой и контактом для монополярной коагуляции к гибким эндоскопам 1 шт.; -сменная рукоятка из автоклавируемой пластмассы для корзины с тефлоновой оболочкой к гибким эндоскопам 1 шт.; -нож монополярный к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1750 мм 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Аксиома-Сервис»
Фактический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Производственная площадка ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литер Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.