• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/05914 от 10 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/05914 от 10 ноября 2020 года
Номер РУ ФСР 2009/05914
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 286410
Номер записи в реестре 48348
Наименование медизделия Набор реагентов «МикрАТ-НВs» Тест-система иммуноферментная для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-056-20401675-2018 в составе: 1. Иммуносорбент — 1 планшет. 2. Конъюгат (х11 концентрат) — 1 пробирка, 0,6 мл. 3. К- — 1 пробирка, 1,8 мл. 4. К+200 — 1 пробирка, 1,8 мл. 5. К+100 — 1 пробирка, 1,8 мл. 6. К+50 — 1 пробирка, 1,8 мл. 7. К+10 — 1 пробирка, 1,8 мл. 8. ФСР-Т (х25 концентрат) — 1 флакон, 30 мл. 9. ЦБ — 1 флакон, 12 мл. 10. ТМБ (х5 концентрат) — 1 флакон, 3 мл. 11. СТОП-РЕАГЕНТ — 1 флакон, 6 мл.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!