• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года
Номер РУ ФСР 2009/05897
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 22 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 40723
Наименование медицинского изделия Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 — 1 шт.; 2. Консоль пружинная — 1 шт.; 3. Блок аварийного питания — 1 шт.; 4. Опора — 1 шт.; 5. Штатив — 1 шт.; 6. Стойка — 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.: — видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.; — приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.; — передатчик — 1 шт.; — пульт управления видеокамерой — 1 шт.; — сетевой адаптер — 2 шт. 2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 — 1 шт.; 2. Консоль пружинная — 1 шт.; 3. Блок аварийного питания — 1 шт.; 4. Опора — 1 шт.; 5. Штатив — 1 шт.; 6. Стойка — 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.: — видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.; — приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.; — передатчик — 1 шт.; — пульт управления видеокамерой — 1 шт.; — сетевой адаптер — 2 шт. 3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе: 1. Блок освещения 600 — 1 шт.; 2. Консоль пружинная — 1 шт.; 3. Блок питания — 1 шт.; 4. Опора — 1 шт.; 5. Штатив — 1 шт.; 6. Стойка — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.: — видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.; — приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.; — передатчик — 1 шт.; — пульт управления видеокамерой — 1 шт.; — сетевой адаптер — 2 шт. 4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 600 — 1 шт.; 2. Консоль пружинная — 1 шт.; 3. Блок питания — 1 шт.; 4. Опора — 1 шт.; 5. Штатив — 1 шт.; 6. Стойка — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления — 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.: — видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.; — приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.; — передатчик — 1 шт.; — пульт управления видеокамерой — 1 шт.; — сетевой адаптер — 2 шт. 5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 — 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок аварийного питания — 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 — 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок аварийного питания — 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе: 1. Блок освещения 400 — 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 400 — 1 шт.; 2. Опора — 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора — 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок аварийного питания — 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора — 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок аварийного питания — 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора — 1шт.; 3. Кронштейн в сборе — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора — 1 шт.; 3. Стойка — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 — 1 шт.; 2. Опора — 1 шт.; 3. Стойка — 1 шт.; 4. Консоль пружинная — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.; 2. Основание — 1 шт.; 3. Стойка — 1шт.; 4. Блок аварийного питания — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.; 2. Основание — 1 шт.; 3. Стойка — 1 шт.; 4. Блок аварийного питания — 1 шт.; 5. Блок питания — 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.; 2. Основание — 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания — 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.; 2. Основание — 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания — 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес заявителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Изготовитель ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Производственная площадка ЗАО «Завод ЭМА», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.