• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2009/05283 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/05283 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ ФСР 2009/05283
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 263260
Номер записи в реестре 52085
Наименование медизделия Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 в составе: 1. Реагент 1 (Р1) — аллергены, сорбированные на стрипах — 30 стрипов (3 планшета по 10 стрипов). 2. Реагент 2 (Р2) — референс-аллерген/аллерген из пыльцы амброзии, сорбированный на стрипах — 6 стрипов (по 2 стрипа на каждом из 3-х планшетов). 3. Реагент 3 (Р3) — референс-сыворотка (IgE- антитела) -1,0 мл, 1 флакон. 4. Реагент 4 (Р4) — конъюгат — 0,6 мл, 1 флакон. 5. Реагент 5 (Р5) — разводящий и промывающий раствор концентрированный — 90 мл, 1 флакон. 6. Реагент 6 (Р6) — однокомпонентный субстратный раствор, содержащий ТМБ — 20 мл, 3 флакона. 7. Реагент 7 (Р7) — раствор кислоты серной — 20 мл, 1 флакон.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!