РУ № ФСР 2009/04831 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСР 2009/04831 от 27 июня 2022 года

Номер РУ ФСР 2009/04831
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.110
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64486
Наименование медицинского изделия Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; или — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации: №9; №11; №13; №15; №17; №19; — головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или — головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; — головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или — головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; — головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или — головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: — гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; — головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или — головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией: — держатель для рашпилей; — молоток; — толкатель для ножек; — рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; — выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации: — держатель для рашпилей; — молоток; — толкатель для ножек; — рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; — выталкиватель для держателя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЯР-ТЭЗ»
Фактический адрес изготовителя 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45
Юридический адрес изготовителя 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45
Производственная площадка ООО «ЯР-ТЭЗ», Россия, 152909, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74, эт. 1, ком. 12, 13, 15, 17, эт. 2, ком. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.