• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/04744 от 23 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/04744 от 23 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2009/04744
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
215410
Номер записи в реестре 46424
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-021-48813770- 2016 Варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8. 1.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 22) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 25) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 26) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8. 2.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л. 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл); Идентификационная метка: 1 шт. 2) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, город Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, город Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производственная площадка АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.