• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2009/04084 от 06 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/04084 от 06 июля 2020 года
Номер РУ ФСР 2009/04084
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 06 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 42932
Наименование медицинского изделия Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 I. Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: — Комплект №1 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Комплект № 2 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Комплект №3 стерильный. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Комплект №4 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Комплект № 5 стерильный. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Комплект №6 стерильный. — Головной убор типа «Шлем» — не более 10 шт. — Комплект № 7 стерильный. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект №8 стерильный. — Бахилы хирургические высокие- не более 10 пар — Комплект № 9 стерильный. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар. — Комплект №10 стерильный. — Нарукавники- не более 10 пар. — Комплект №11 стерильный. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект № 12 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Комплект № 13 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак» — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №14 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак» -не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект № 15 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар — Головной убор типа «Колпак» — не более 10 шт. — Комплект №16 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №17 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №18 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект № 19 стерильный. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №20 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Комплект №21 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №22 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Комплект №23 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №24 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт.. — Комплект №25 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска хирургическая — не более 10 шт. — Комплект №26 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска хирургическая — не более 10 шт. — Нарукавники -не более 10 пар. — Комплект №27 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска хирургическая — не более 10 шт — Нарукавники -не более 10 пар. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №28 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска хирургическая — не более 10 шт — Нарукавники -не более 10 пар. — Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар — Комплект №29 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска хирургическая — не более 10 шт — Комплект№ 30 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Маска хирургическая — не более 10 шт. -Комплект №31 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Фартук хирургический — не более 10 шт — Комплект №32 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Колпак» -не более 10 шт. — Комплект №33 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №34 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №35 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Маска медицинская — не более 10 шт — Комплект №36 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Маска медицинская — не более 10 шт — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №37 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Маска медицинская — не более 10 шт — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №38 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт — Комплект № 39 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Комплект №40 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №41 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №42 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Комплект №43 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №44 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт.. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №45 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №46 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект №47 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект № 48 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Комплект №49 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №50 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №51 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. — Комплект №52 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Комплект №53 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №54 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №55 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект №56 стерильный. — Халат хирургический -не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №57 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №58 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. -Комплект №59 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №60 стерильный. — Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №61 стерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №62 стерильный. — Фартук хирургический % — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт — Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. — Комплект № 63 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №64 стерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар. — Комплект №65 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №66 стерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Головной убор типа «Шлем» -не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. II. Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: -Комплект №1 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. -Комплект №2 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. -Комплект №3 нестерильный. — Брюки хирургические — не более 10 шт. -Комплект №4 нестерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. -Комплект №5 нестерильный. -Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. -Комплект №6 нестерильный. Головной убор типа «Шлем» — не более 10 шт. -Комплект №7 нестерильный. Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект №8 нестерильный. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №9 нестерильный. — Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар — Комплект №10 нестерильный. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №11 нестерильный. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Комплект №12 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак» ? не более 10 шт. — Комплект № 13 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. — Комплект № 14 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак» ? не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар. — Комплект №15 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №16 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект № 17 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Халат хирургический — не более 10 шт. — Комплект №18 нестерильный — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт.. — Комплект№ 19 нестерильный — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Комплект №20 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №21 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №22 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический- не более 10 шт. — Комплект № 23 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект №24 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Комплект №25 нестерильный. — Куртка хирургическая -не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. — Комплект №26 нестерильный. — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Комплект №27 нестерильный. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №28 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №29 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Комплект№ 30 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Куртка хирургическая — не более 10 шт — Брюки хирургические — не более 10 шт.. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар — Комплект №31 нестерильный. — Нарукавники — не более 10 пар — Халат хирургический — не более 10 шт — Комплект №32 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Комплект №33 нестерильный. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар — Головной убор типа «Берет»-не более 10 шт. — Комплект №34 нестерильный — Халат хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар. — Нарукавники — не более 10 пар. — Комплект №35 нестерильный. — Халат хирургический — не более 10 шт. — Куртка хирургическая — не более 10 шт. — Брюки хирургические — не более 10 шт. — Фартук хирургический — не более 10 шт. — Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. — Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. — Головной убор типа «Шлем» -не более 10 шт. — Бахилы хирургические высокие — не более 10 пар. — Бахилы хирургические низкие — не более 10 пар. — Маска медицинская — не более 10 шт. — Нарукавники — не более 10 пар.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Пелигрин Матен»
Фактический адрес заявителя 117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес заявителя 117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Изготовитель ООО «Пелигрин Матен»
Фактический адрес изготовителя 117574, Россия, город Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес изготовителя 117574, Россия, город Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Производственная площадка 1. ООО «Санте», Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское шоссе, д. 11. 2. ООО «СантеДом», Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское ш., д. 11.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.