• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2008/03992 от 12 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03992 от 12 июля 2021 года
Номер РУ ФСР 2008/03992
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 12 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 51234
Наименование медизделия Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398-003-24648800-2011 1. Нити хирургические в отрезках: 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: — ПГА (плетёные, кручёные) — нити полигликолидные с покрытием, синтетические; — ПГА-лак (плетеные) — нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; — ПГА-лак Плюс (плетеные) — нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; — ПГА-рапид (плетеные) — нити полигликолидные с покрытием, синтетические; — ПГКЛ (монофиламентные) — нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические; — ПДО (монофиламентные) — нити полидиоксаноновые, синтетические; — КЕТГУТ (простые, хромированные) — нити органические, натуральные; — КАПРОАГ (плетеные, крученые) — нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; — ПГА Плюс (плетеные) — нити полигликолидные с покрытием, с хлоргексидином, синтетические; — ПГА лак рапид (плетеные) — нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; — ПДО Плюс (монофиламентные) — нити полидиоксаноновые, с хлоргексидином. синтетические; — ПЛКЛ (монофиламентные) — нити полилактидные с ε-капролактоном в составе, синтетические; — ПКЛ (плетеные) — нити поликапролактоновые, синтетические. 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: — ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) — нити полипропиленовые, синтетические; — КАПРОН (монофиламентные) — нити полиамидные, синтетические; — КАПРОН (плетеные, крученые) — нити полиамидные, синтетические; — КАПРОН-С (плетеные, крученые) — нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические; — ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) — нити полиэфирные, синтетические; — ПОЛИЭФИР-С (плетеные, крученые) — нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические; — ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) — нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; — МАТЕН (сквозного плетения) — нити полиэфирные, синтетические; АБАКТОЛАТ — нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; — НИКАНТ — нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; — ШЕЛК (плетеные, крученые) — нити шелковые, натуральные; — ПТФЭ (монофиламентные) — нити политетрафторэтиленовые, синтетические; — ПВДФ (монофиламентные) — нити поливинилиденфторидные, синтетические; — НИТЬ СТАЛЬНАЯ — нити из коррозионностойкого сплава. 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: — Колющие — с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); — Таперкат — с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); — Режущие — с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); — Троакарные — с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); — Тупоконечные — с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк). 3. Принадлежности: — бусинка (шарики) с зажимами; — пластинки (прокладки).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Волоть»
Фактический адрес заявителя 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Юридический адрес заявителя 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Изготовитель ООО «Волоть»
Фактический адрес изготовителя 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Юридический адрес изготовителя 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Октябрьский,
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!