РУ № ФСР 2008/03683 от 04 сентября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2008/03683 от 04 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03683 от 04 сентября 2019 года
Номер РУ ФСР 2008/03683
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.120
Дата выдачи РУ 04 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 36556
Наименование медицинского изделия Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008 варианты исполнения: 1. ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.2(10-0); 0,3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 2. ТИСОРБ 910 (ПОЛИГЛАКТИН) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10) с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,2(10-0); 0.3(9-0); 0.4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8 (6) в отрезках. 3. ТИСОРБ 100 антимикробный (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМТ) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием, антимикробная с триклозаном, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 4. ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) -тесьма хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полигликолида с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, шириной от 2 мм до 5 мм в отрезках. 5. ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5) в отрезках. 6. КВИСОРБ (ПОЛИГЛЕКАПРОН) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из сополимера гликолида и капролактона (в соотношении 75: 25). неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 7. ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 8. ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10). с покрытием, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); в отрезках. 9. КЕТГУТ (КЕТГУТ ПРОСТОЙ) — нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая полированная, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 10. КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ — нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая хромированная полированная, цвет от темно-бежевого до коричневого, размеров М 0,7(7-0); 1(6-0); 1,5(5-0); 2(4-0); 3(3-0); 3,5(2-0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4); 9(5) в отрезках. 11. ШЕЛК — нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая или плетеная, с покрытием из силикона, воска или без, неокрашенная или черная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 12. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК — нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0) в отрезках. 13. ПОЛИПРОПИЛЕН — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 14. ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2) в отрезках. 15. ПОЛИАМИД МОНО — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 16. КАПРОН — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетеная, с фторполимерным покрытием или без. черная, синяя или неокрашенная размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0): 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 17. НЕЙЛОН — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 18. НЕЙЛОН антимикробный — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6. с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7) в отрезках. 19. ЛАВСАН — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с фторполимерным покрытием и без, зеленая или неокрашенная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0.7(6-0); 1(5-0); 1.5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2): 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8) в отрезках. 20. СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0): 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3.5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6) в отрезках. 21. ЛАВСАН антимикробный — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с антимикробным покрытием на основе нитроксолина. бледно-желтая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5): 8(6); 9(7) в отрезках. 22. ЛАВСАН ТЕСЬМА (ПОЛИЭФИРНАЯ ТЕСЬМА) — тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера. с антимикробным покрытием или без. неокрашенная желтая или зеленая, шириной от 2 до 10 мм в отрезках. 23. ПОЛИСТАН (Полиолефин) — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная размеров М 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1): 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6): 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 24. СТАЛЬ — нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 25. ТИТАН — нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, размеров М 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 26. СИЛИКОН — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокращенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5 в отрезках. 27. ТЕНСУР (ПОЛИЭФИРУРЕТАН) — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиуретанового эфира монофиламентная, неокрашенная или голубая, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10) в отрезках. 28. ПТФЭ (ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН) — нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, размеров М 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0) в отрезках.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Политехмед»
Фактический адрес заявителя 117279, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес заявителя 117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Изготовитель ООО «Политехмед»
Фактический адрес изготовителя 117279, Россия, город Москва, а/я 14
Юридический адрес изготовителя 117279, Россия, город Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «Политехмед», 142450, Московская область, Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещ. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.