• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСР 2008/03470 от 08 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03470 от 08 июня 2021 года
Номер РУ ФСР 2008/03470
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.120
Дата выдачи РУ 08 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213210
Номер записи в реестре 48935
Наименование медизделия Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в исполнениях: ингалятор «ЭлНеб-А», ингалятор «ЭлНеб-Т», небулайзер «ЭлНеб-Термо», небулайзер «ElNeb — Thermo» (для экспорта), ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»: 1. Ингалятор «ЭлНеб-А»: 1) Блок компрессора — 1 шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля — 1 шт. 3) Загубник (мундштук) — 1 шт. 4) Маска взрослая — 1 шт. 5) Маска детская — 1 шт. 6) Экономайзер — 1 шт. 7) Насадка для носа — 1 шт. 8) Фильтр воздушный (к компрессору) — 1 шт. 9) Воздушный шланг — 1 шт. 10) Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11) Сумка или коробка упаковочная — 1 шт. 2. Ингалятор «ЭлНеб-Т»: 1) Блок компрессора — 1 шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля — 1 шт. 3) Небулайзер «ЭлНеб-Термо» — 1 шт. 4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А — 1 шт. 5) Загубник (мундштук) — 1 шт. 6) Маска взрослая — 1 шт. 7) Маска детская — 1 шт. 8) Экономайзер — 1 шт. 9) Насадка для носа — 1 шт. 10) Сепаратор — 2 шт. 11) Колпачок — 2 шт. 12) Крышка — 1 шт. 13) Воздушный шланг — 1 шт. 14) Фильтр воздушный (к компрессору) — 1 шт. 15) Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16) Сумка или коробка упаковочная — 1 шт. 3. Небулайзер «ЭлНеб-Термо»: 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А — 1 шт. 2) Загубник (мундштук) — 1 шт. 3) Маска взрослая — 1 шт. 4) Маска детская — 1 шт. 5) Экономайзер — 1 шт. 6) Насадка для носа — 1 шт. 7) Сепаратор — 2 шт. 8) Колпачок — 2 шт. 9) Крышка — 1 шт. 10) Воздушный шланг — 1 шт. 11) Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12) Сумка или коробка упаковочная — 1 шт. 4. Небулайзер «ElNeb — Thermo» (для экспорта): 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А — 1 шт. 2) Загубник (мундштук) — 1 шт. 3) Маска взрослая — 1 шт. 4) Маска детская — 1 шт. 5) Экономайзер — 1 шт. 6) Насадка для носа — 1 шт. 7) Сепаратор — 2 шт. 8) Колпачок — 2 шт. 9) Крышка — 1 шт. 10) Воздушный шланг — 1 шт. 11) Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12) Сумка или коробка упаковочная — 1 шт. 5. Ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»: 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А — 1 шт. 2) Загубник (мундштук) — 1 шт. 3) Маска взрослая — 1 шт. 4) Маска детская — 1 шт. 5) Насадка для носа — 1 шт. 6) Сепаратор — 2 шт. 7) Колпачок — 2 шт. 8) Крышка — 1 шт. 9) Фильтр воздушный (устанавливается на ингаляторе) — 1 шт. 10) Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11) Сумка или коробка упаковочная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ПКФ «ИзоМед»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Изготовитель ООО «ПКФ «ИзоМед»
Фактический адрес изготовителя 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Юридический адрес изготовителя 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!